《表1 ISO 15489-1:2016带来的影响及ISO 30301:2019相应的变化》

《表1 ISO 15489-1:2016带来的影响及ISO 30301:2019相应的变化》   提示:宽带有限、当前游客访问压缩模式
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《ISO 30301:2011和ISO 30301:2019新旧文件管理体系标准比较研究》


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ISO 15489-1:2016提出文件管理应遵循的5项基本原则[8]:(1)文件的创建、捕获和管理应作为任何背景下开展业务活动的有机组成;(2)具有真实性、可靠性、完整性和可用性的文件无论其以何种形式或结构存在都是业务活动过程的权威性有效证据;(3)文件由内容和描述其背景、内容和结构及管理过程的元数据构成;(4)关于文件创建、捕获和管理的决策,需要考虑非传统的组织边界,如多种监管工作环境的协同。在业务、法律、监管和社会背景下对业务活动进行分析和风险评估;(5)用于管理文件的系统,不管其自动化程度及水平如何,都应确保文件能被管控,能够进行文件的创建、捕获和管理应用,满足规定的文件要求,并需通过组织制定文件方针、职责、监管、评估及培训来落实。文件管理的5项基本原则为应对动态变化的业务背景和技术背景提供了灵活的对策。文件管理是文件管理体系的基础,为保持与新修订ISO 15489-1的一致性,在ISO30301的修订过程中也进行了相应的内容调整,具体体现见表1。