《表1 血浆Septin9基因甲基化检测的阴、阳性符合率评估结果》

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《血浆Septin9基因甲基化检测性能评价及对结直肠癌患者的筛查价值》


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注:Septin9,血浆Septin9基因甲基化检测;ACTB,β-肌动蛋白。

由博尔诚科技公司提供的3份不同浓度的阳性参考品和3份阴性参考品,参考品由Septin9基因非甲基化的Jurkat急性T细胞白血病细胞系的DNA和Septin9基因甲基化的HeLa宫颈癌细胞系的DNA配制,采用三羟甲基氨基甲烷-乙二胺四乙酸(Tris-EDTA,TE)加入牛血清清蛋白(bovine serum albumin,BSA)模拟血浆成份,阳性参考品的HeLa细胞系DNA浓度分别为50、35、18 pg/m L,Jurkat细胞系DNA浓度分别为9、35、18 ng/m L;阴性参考品的Jurkat细胞系DNA浓度分别为0、0.8、9 ng/m L。如阴、阳性符合率等于100%,则判定通过。本研究将用于验证的阴、阳性参考品以及室内质控品同时进行DNA提取及甲基化特异性PCR定性检测,并将结果进行数据分析及计算。结果表明,在中山医院检验科PCR室检测3份不同浓度的阳性参考品和3份不同浓度的阴性参考品,检测结果均符合厂家标准。见表1。