《表1 影响因子排名前十护理SCI期刊2015—2017年刊发涉及人体医学研究伦理审核报道现状》

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《国外TOP生物医学期刊涉及人体医学研究伦理审核报道现状分析》


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注:*包括通过研究对象发回问卷、完成网上知情同意部分、或者参加研究来表示获得知情同意

知情同意本研究对1996篇前瞻性研究的知情同意报道情况进行分析,结果显示,1709篇(85.6%)研究在论文内有提及已获得研究对象的知情同意。然而,仅906篇(53.0%)研究报道获得了纸质知情同意书;60篇(3.5%)研究报道获得了研究对象口头知情同意;111篇(6.5%)研究报道采用了其他知情同意方式,如通过研究对象完成并回复问卷,网络在线完成知情同意,或通过参与本研究来说明获得了研究对象的知情同意,值得注意的是,619篇(36.2%)研究仅在文内描述“本研究已获得研究对象知情同意”,但并未描述具体知情同意的方式;13篇(0.8%)研究描述“因基于当地或国家法律,本研究无需获得受试者知情同意或豁免知情同意”,见表1。同时,本研究结果显示,不同年份及是否获得基金支助的研究间知情同意报道率差异无统计学意义(P>0.05),见表2。