《表6 验证试验结果 (n=5)》

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《优化连参通淋片的薄膜包衣工艺》


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按预试验制得的片芯,用优化后的包衣工艺条件,制备5批连参通淋片薄膜衣片,按“2.5”项下综合指标评定方法检查,崩解均在45分钟之内完成,外观合格率分别为99.60%、99.80%、99.70%、99.80%、99.70%,均值为99.72%,RSD为0.084%(n=5)。结果均在预测范围内,重现性良好,证明优化工艺条件可行,见表6。