《表1 重复性实验最大杂质含量及总杂质含量》

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《地奥司明药典分析方法的优化及验证》

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按拟定方法制备6份地奥司明样品（自身对照），分别进样，记录色谱图计算杂质含量考察结果，结果显示6个样品单个最大杂质含量的RSD为1.51%，与中国药典相比，符合小于2.0%的规定总杂质含量RSD为1.48%，与中国药典相比，符合小于2.0%的要求，表明方法重复性良好，可用于有关物质检测。