《表1 试剂中重要金属杂质含量》
根据药典和行业要求,氯化锶[88 Sr]注射液(活度浓度约3.7×107 Bq·mL-1)中金属杂质Al、Fe和Pb的浓度分别不得高于2μg·mL-1、5μg·mL-1和5μg·mL-1,因此利用ICP-MS对涉及的医用盐酸和水进行杂质分析。结果表明,自制的石英亚沸水金属杂质含量极低,Al、Fe含量小于0.2μg·L-1,Pb仅为0.01μg·L-1;注射用水Al、Fe和Pb含量均低于0.25μg·L-1;用注射用水配制的1mol/L盐酸溶液Al、Fe和Pb含量分别为0.016μg·mL-1、0.096μg·mL-1、0.015μg·mL-1,比注射液要求的杂质含量低1~2个量级,满足使用要求(表1)。
图表编号 | XD0042998800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.02.20 |
作者 | 罗宁、曾俊杰、陈云明、孙志中、张劲松、梁帮宏、胡银、李兵、钟军、王小兵 |
绘制单位 | 中国核动力研究设计院、四川省放射性同位素工程技术研究中心、中国核动力研究设计院、四川省放射性同位素工程技术研究中心、中国核动力研究设计院、四川省放射性同位素工程技术研究中心、中国核动力研究设计院、四川省放射性同位素工程技术研究中心、中国核动力研究设计院、四川省放射性同位素工程技术研究中心、中国核动力研究设计院、四川省放射性同位素工程技术研究中心、中国核动力研究设计院、四川省放射性同位素工程技术研究中心、中国核动力研究设计院、四川省放射性同位素工程技术研究中心、中国核动力研究设计院、中国核动力研究设计院、四 |
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