《表4 混合物片剂评价指标》
注:a.崩解时限每个混合物测量3片求平均值和标准差;b.抗张强度每个混合物测量6片求平均值和标准差。
片剂抗张强度直接影响后续的包衣、包装等工艺过程,然《中国药典》一部(2015版)对中药片剂的抗张强度没有明确的规定。有研究报道,片剂抗张强度>1.7MPa[9]可以满足后续生产过程的要求。不同混合物制备片剂的抗张强度测定结果如表4所示,所有片剂抗张强度均>1.7MPa,说明片剂的抗张强度较好。但是3种中药提取物粉末与乳糖的混合物制备的片剂都比较小,分别是2.10、2.57、1.75MPa,与其他辅料的混合物制备的片剂抗张强度都>3MPa。
图表编号 | XD0050075200 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.05.01 |
作者 | 戴胜云、徐冰、张志强、于佳琦、史新元、乔延江 |
绘制单位 | 北京中医药大学中药信息工程研究中心、北京中医药大学中药信息工程研究中心、北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室、北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室、北京康仁堂药业有限公司、北京中医药大学中药信息工程研究中心、北京中医药大学中药信息工程研究中心、北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室、北京中医药大学中药信息工程研究中心、北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室 |
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