《表2 原研与国产仿制说明书中修订日期项对比》

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《国产仿制与原研注射用伏立康唑药品说明书对比分析》

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根据原CFDA 2006年颁布的《药品说明书和标签管理规定》[2]以及同年颁布的《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》[3]，对企业修改药品说明书的相关规定，药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，及时提出申请修改。原研与国产仿制注射用伏立康唑说明书修订日期项对比见表2。