《表5 中成药说明书不良反应修订举例》

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《中成药说明书完善的思考及实践》

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5.不良反应、禁忌与注意事项多描述模糊中成药说明书不良反应，多是为了起预警的作用，但是不良反应项下多描述不清楚，甚至多数用“尚不明确”一笔带过，而其中大部分的药品已有应用时的不良反应，《临床用药须知》中明确标明该药的不良反应，还有些说明书的不良反应出现在了注意事项下，如龙珠软膏，注意事项下标注的用药后局部出现皮疹等，还有风油精的不良反应外涂后皮肤出现皮疹瘙痒也出现在了注意事项下面。对于不良反应，要在说明书中明确标注可能出现的不良反应、临床试验发生不良反应的频率、不良反应的严重程度及上市后不良反应的监测等相关数据。中成药说明书不良反应举例见表5。