《表2 TEVA硫酸沙丁胺醇干粉定量吸入制剂的OB专利》

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《如何在层层包围中建立仿制药的价值专利》


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干粉定量吸入制剂相对于其他吸入剂是一种更年轻的制剂,因其使用方便、相容性好、生产成本低、不会对大气造成影响的特点,是未来吸入剂的主要开发方向。故后续Teva又推出硫酸沙丁胺醇干粉定量吸入制剂,在2015年获得FDA批准,并橙皮书上列出11篇OB专利,对给药装置、其核心部件及装置使用方法进行严密保护。如表2所示,专利最晚到期为2032年。