《表6 干法制粒工艺素片评价结果Tab 6 Dry granulating process》

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《甲磺酸沙芬酰胺片制备工艺研究及体外溶出一致性评价》

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将整粒后的颗粒加入交联聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁置于多向运动混合机中混合，设置转速23 r·min-1，分别混合5、10、15 min后，在混合机上、中、下不同位置取样10份，测样品平均含量（相当于标示量）分别为100.7%、100.1%和101.4%，以及RSD分别为0.96%、1.1%和0.98%，均小于2%，说明混合机转速23 r·min-1，总混混合时间在5～15 min内，甲磺酸沙芬酰胺颗粒均能混合均匀。为确保颗粒在一定时间波动内均能充分混合均匀，最终选择了10 min为总混的时间参数。