《表1 实验室重点信息核查表》

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《欧洲官方药品质量控制实验室联盟管理机制介绍》


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“现任成员和申请实验室信息调查表”,可以用于新的申请者提交实验室的全面信息,同时也是用于监督现任成员工作表现和状态的一个措施[3]。表中的信息包括:实验室名称、实验室代码、实验室负责人姓名和联系方式、实验室简介和基本工作介绍。对于新的申请者来说,在申请联盟成员资质时需要填写该表格,作为支持性文件的一部分。联盟的顾问小组和秘书处(EDQM)对支持性文件进行审核评估。另外,新的申请者还要提交一些材料作为这个表格的附件,包括:上年度的工作总结、实验室有资质进行的所有检验项目以及这些项目在本实验室检验的频率(每周、每月或每年)、实验室最新组织结构图、国家药品监管机构出具的书面证明(证明该实验室能够代表国家参加联盟的工作和有关活动)。最后,新申请实验室还需要填写实验室重点信息核查表(见表1)、实验室检验工作类型调查表(见表2)和实验室质量管理体系情况调查表(见表3)。