《表1 在用测试项目对医用电气设备造成的常见危害》

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《在用医疗器械电磁兼容性评价研究》

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针对在用医疗器械评价测试，如果是小型的、可移动的，可考虑进行实验室测试，测试项目最好覆盖图3中的所有项目。但在现场测试，考虑到测试环境的不确定性和待测电气设备的尺寸、边界条件等因素，又要尽可能地不耽误其正常使用。综合医疗不良事件反应案例，可考虑静电放电（ESD）、电快速瞬变脉冲群（EFT）、浪涌（Surge）、射频电磁场辐射（RS）4个项目，以基本验证在用医疗器械的可靠性和有效性，此4个项目对在用医用电气设备造成的常见危害如表1所示。当然，ESD、EFT、Surge均属于破坏性实验，为降低测试过程中对医疗供电网络可能造成的干扰，条件允许情况下，待测设备最好单独供电且在非工作时段测试。同时，为防止测试时引起的空间辐射对其他敏感设备的影响，测试场地要保证至少3米的净空间，测试环境要保证合理的温湿度。