《表2 产品详细信息以及优先审评券出售金额》

《表2 产品详细信息以及优先审评券出售金额》   提示:宽带有限、当前游客访问压缩模式
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《美国激励研制罕见儿科疾病药品的“优先审评券计划”制度概述》


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美国自2012年实施“罕见儿科疾病优先审评券计划”制度以来,截至2018年4月30日,FDA已经授予14张优先审评券给罕见儿科疾病产品申办方,而获得优先审评券的申办方通过出售优先审评券获得收益。目前已公布的出售优先审评券最高价格为3.5亿美元。获得优先审评券的申办方除诺华外,其他均为致力于研究罕见病药物的企业。详细信息见表2。