《表1 完成本研究的52例患者的临床资料[n (%) ]》

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《金银花防治西妥昔单抗引起的皮肤毒性反应的临床研究》

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选取2016年7月～2018年4月南方医科大学深圳医院及中山大学附属第八医院的60例经病理学证实为结直肠癌，且表皮生长因子受体（EGFR）及K-RAS/N-RAS无突变有远处转移的初治患者作为研究对象。纳入标准:（1）年龄25～70岁；（2）体力状态评分0～1分；（3）无主要器官功能障碍；（4）预期能完成试验。排除标准:（1）无完全行为能力，依从性差；（2）孕期及哺乳期女性；（3）入组前30 d参加过药物临床试验；（4）有>1级的外周神经病变或严重皮肤疾病者；（5）长期激素治疗者；（6）重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺增生患者。剔除标准:（1）治疗中因西妥昔单抗的其他严重不良反应而终止使用者；（2）治疗中因其他药物（非西妥昔单抗）所致皮疹患者；（3）在疾病进展后使用其他单克隆抗体药物及激素药物者；（4）不遵循试验要求或中途要求退出该试验的患者。按1∶1比例随机分为试验组（30例）和对照组（30例），两组中各有4例因非皮肤毒性反应的其他严重不良反应而终止使用西妥昔单抗，其余52例顺利完成本研究。两组的一般资料（年龄、性别、ECOG评分、TNM分期）比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1） ，具有可比性。