《表2.专家对单个指标评价的变异系数情况》

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《基于Delphi法的江西省医疗器械不良事件报告质量评估指标体系研究》

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当前，MDAE报告是医疗器械上市后安全性信息的重要来源、MDAE监测的重要资料[5，6]。随着监测与报告工作逐步深入，MDAE报告工作已然进入了一个新时期，实现“由重数量向重质量转变，由重报告统计向重报告分析转变，由重报告监测向重报告利用转变”，加强对报告质量的评估与控制，是稳步推进监测工作顺利开展、医疗事业健康发展的重要举措[7]。但是，当前对报告质量的评估局限于报告的质量评价上，没有真正做到以报告为载体，综合反映特定地域不良事件报告工作整体质量，特别是激励报告主体积极性。为此，以质量管理、绩效管理概念与理论为基础，构建MDAE质量评估指标体系，对于完善报告体系、提高报告积极性、促进报告工作转型具有重要的理论与现实意义。