《表3 石菖蒲挥发油微乳对蟾蜍鼻黏膜纤毛的影响 (n=6)》

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《石菖蒲挥发油微乳鼻喷剂的制备及其质量评价》

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与阴性对照组比较:**P<0.01

采用在体法考察鼻黏膜纤毛毒性[20]。选取18只蟾蜍，随机分成3组（每组6只），其中以生理盐水喷鼻的为阴性对照组，以1%去氧胆酸钠溶液喷鼻的为阳性对照组，以石菖蒲挥发油微乳鼻喷剂喷鼻的为微乳组。将蟾蜍仰卧固定，分别往上颚黏膜滴加生理盐水、1%去氧胆酸钠溶液、石菖蒲挥发油微乳0.5 mL，使完全浸没上颚。30 min后用生理盐水清洗药物，分离出大小约为5 mm×5 mm的蟾蜍上颚黏膜，用生理盐水洗净，将黏膜朝上平铺于载玻片上，用生理盐水润湿，盖上盖玻片，光学显微镜下（10×40倍）观察纤毛运动情况。再将载玻片室温放置于加有少量生理盐水的密闭容器内，每隔20min取出，显微镜下观察，并记录各组内每片蟾蜍黏膜纤毛持续运动时间，计算平均值，计算纤毛持续运动时间的百分比，即给药组平均纤毛运动时间与阴性对照组的纤毛运动时间之比，结果见表3。一般以纤毛持续运动时间百分比大于85%为制剂的安全阈值[21]，本实验中阳性对照组纤毛持续运动时间百分比为5.50%，有明显的纤毛毒性；与阴性对照组相比，石菖蒲挥发油微乳组平均纤毛持续运动时间无显著性差异，纤毛运动时间百分比为93.58%，表明石菖蒲挥发油微乳对鼻黏膜纤毛运动基本无影响，没有显著毒性，具有较好的鼻腔给药安全性。