《表4 5种抗-HIV ELISA试剂的最终屏蔽界限值》

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《献血者抗-HIVELISA检测屏蔽界限值的确定》

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注:方法1以百分位数法确定该试剂检测除真阳性标本95%S/CO百分位数值，作为该试剂95%阳性预期值；方法2采用ROC分别计算每种试剂ROC曲线99%特异性所对应的S/CO值

为获得精准、高效的ELISA试剂检测献血者血液抗-HIV阳性屏蔽界限值，我们进一步以2种方法的标准作为依据，最终确定了5种ELISA试剂检测献血者抗-HIV阳性的最终屏蔽界限值:≥95%阳性预期值且≥99%特异性所对应的临界值。从中发现，除1种试剂（A1）的抗-HIV阳性屏蔽界限是由99%特异性法（方法2）获取之外，其余4种试剂的屏蔽界限都是百分位数法（方法1）计算得出的屏蔽界限值（表4）。因此，我们建议各血站实验室在日常实际工作中，只要标本数量和检测条件允许，采用2种方法结合计算抗-HIV阳性屏蔽界限为宜；而当无法获取大量标本或检测条件受限时，适当选取1种方法建立适合自己的抗-HIV阳性屏蔽界限即可。另外，我们的计算方法采用多种试剂一致的检测结果作为筛选真阳性和真阴性的主要条件，并非完全依赖确证实验的结果，因此这2种方法还可尝试应用于ELISA试剂检测献血者血液其他项目，尤其是无法作确证试验的检测项目（如梅毒等）阳性屏蔽界限值的计算，甄选更多适宜进入归队流程的献血者，以保护珍贵的血液资源。