《表1 国家层面干细胞产业政策演化进程》

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《基于产业链边界的干细胞与再生医学产业发展战略研究》


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近年来,由于国家尚未建立统一的干细胞质检标准和监管规则,相关的干细胞质量体系和企业的规范化运行存在许多不完善的地方。因此,2011年,国家卫计委、国家药监总局叫停治疗和临床试验中试用任何未经批准使用的干细胞,并停止接受新的干细胞项目申请,致使我国干细胞下游临床应用一度处于停滞状态。但是,随着国家加大对干细胞及转化医学的激励,并从政策和财政方面给予大力支持,近期我国干细胞药物审批周期有望提速,干细胞临床研究与应用将更加活跃。我国干细胞产业政策演进历程如表1所示: