《表3 单抗料液分离的模拟计算》

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《双柱连续流层析亲和分离抗体的过程设计与应用》

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基于上述实验结果，进行了2000L单抗料液的模拟计算。连续流层析选用1 min保留时间，批次层析采用4 min保留时间，料液处理时间设定为36 h。根据前文中每个批次处理时间或连续流层析每个循环所需时间，得到36 h内的批次或循环次数，然后计算每个批次或循环处理量，最后得到所需的介质使用量，结果如表3所示。可以看出，双柱连续流层析具有更好的分离性能，产率和介质利用率显著提高，缓冲液消耗明显下降。对于MabSelect SuRe介质和UniMab介质，产率分别提高了46%和39%，介质利用率分别提高了21%和28%，缓冲液消耗分别下降了45%和36%。综合而言，采用双柱连续流层析，一方面拥有更高的产率和更高的介质利用率，可以使用更小的层析柱，相同时间内蛋白A亲和介质可进行更多的生产循环，提高了介质的使用寿命，介质用量比常规批次层析减少30%～40%，显著降低了蛋白A介质成本。此外，使用更小的层析柱、匹配更小的层析设备和厂房空间，则进一步降低了生产成本。