《表4 色谱条件的变化汇总》

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《高效液相色谱法测定非布司他原料药的含量》

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在拟定条件基础上对各色谱条件进行微调，分别取“2.2.1”、“2.2.2”项下制备的供试品溶液，精密量取上述溶液各10μL注入液相色谱仪，记录色谱图按外标法计算非布司他原料药含量。拟定条件见表4。实验结果对各色谱条件进行微调后，测得非布司他原料药含量均在98%～101%之间，含量的RSD值均小于2.0%，结合以上结果说明此方法耐用性良好。