《表1 冻干赋形剂选择：新型质子泵抑制剂奥加明的制备及质量研究》

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《新型质子泵抑制剂奥加明的制备及质量研究》

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参考国外处方设计了不同处方，采用甘露醇、乳糖、葡萄糖等多种赋形剂进行处方制备，并对不同的用量进行考察，通过对制剂成品的外观、有关物质及稳定性考察对不同的处方进行筛选。制备方法:称取处方量的主药，加入70%用量的室温注射用水，搅拌溶解；然后使用20%用量的注射用水将辅料溶解，二者混合均匀，使用0.1 mol/m L的氢氧化钠溶液调节pH值至11，补充注射用水至全量；过0.22μm滤膜过滤除菌，按照2 m L/支的体积进行灌装，半压塞，进冻干机冷冻干燥，得成品。处方组成及考察结果见表1。