《表1 方法1梯度洗脱程序》

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《注射用头孢噻肟钠杂质谱研究》


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方法1(该方法旨在控制杂质J、B、C、F和杂质G):照高效液相色谱法(通则0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Waters Symmetry?C18,3.9mm×250mm,5μm);流动相A为0.05mol/L磷酸盐缓冲溶液(取7.1g无水磷酸氢二钠至1000m L量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,用磷酸调节p H值至6.25)-甲醇(86:14,V/V);流动相B为0.05mol/L磷酸盐缓冲液(p H6.25)-甲醇(60:40,V/V);检测波长为235nm,柱温为30℃,流速为1.0m L/min。按表1进行线性梯度洗脱。