《表1.样品释放率测定结果(n=6)》

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《高效液相色谱法测定药物涂层支架中佐他莫司体外释放率》

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通过对6批药物支架体外释放率的测定表明，药物在72h内几乎都能从支架中释放出来，其中以前24h的释放量最大，占整个缓释周期量的60%以上。释放曲线都经历了初期的快速释放阶段和后期的平缓释放阶段，符合缓释制剂体外释放曲线趋势图，满足临床预期用途。该方法操作简单，重现型好，结果稳定。由于药物支架的体外释放率的研究不多，故此研究方法对药物涂层支架的产品控制和监管起到了指导作用，保证该类产品的质量。