《表1 不同临床特征在两组患者中的分布情况》

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《利福平胶囊（Ⅱ）对肺结核治疗效果及安全性研究》

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注a：其他指除农民、企事业职工、学生以外的职业。b:Fisher精确概率法。括号外数值为“患者例数”，括号内数值为“构成比（%）或发生率（%）”。DR：数字X线摄影

2．研究对象的确定：2017年6—12月，各实施单位按照入组标准，将连续纳入的患者按照课题组制定的数字表法随机进行分组，排除数据无效患者后，最终纳入644例患者，其中观察组330例，对照组314例，两组患者均采用2H-R-Z-E/4H-R标准化疗方案治疗，除观察组采用利福平胶囊（Ⅱ）（0.45g/d）、对照组采用利福平胶囊（0.6g/d）治疗外，其他药物种类、剂量、用法均相同。两组患者在性别、年龄、职业、体质量指数（BMI）分布，以及治疗前肺结核症状（咳嗽、发热、乏力、体质量减轻）、数字X线摄影（DR）表现（包括结核病灶累及范围、结核空洞数量）等方面的差异均无统计学意义（表1）。在项目实施过程中，当患者出现利福平耐药或耐多药或诊断变更等其他原因未能完成研究方案治疗时，计为退组。本研究经医院伦理委员会审批（中防痨20170003），所有患者均签署知情同意书。