《表1 在啮齿类和非啮齿类动物的重复给药毒性试验中各法规推荐称质量的脏器[4,9]》

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《毒性试验中的脏器质量及系数》

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X-需称质量的脏器；Xnr-称质量甲状腺和甲状旁腺；Xt-仅称质量甲状腺；OPPTS是EPA的下属机构

美国环境保护局（Environmental Protection Agency，EPA）、经济合作与发展组织（Organisation for Economic Co-operation and Development，OECD）、日本经济贸易产业省（Ministry of Economy，Trade and Industry，METI）、国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）等指南或指导原则已列出在啮齿类和非啮齿类动物的重复给药毒性试验中需称质量的脏器，如表1所示[4，7-10]。与国内指导原则相比，国外各项指南主要是在生殖器官和甲状腺（含甲状旁腺）的称质量上有所不同。在某些情况下，一些指南还提出了需在特殊试验中称质量特定的脏器。例如，人用药品注册技术要求国际协调会议（international conference on harmonization，ICH）指出，在雄性生殖系统的毒性试验中应对睾丸进行称质量；欧洲药品评估机构（The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products，EMEA）指出，在吸入性试验中应对肺脏进行称质量；美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）指出，在免疫毒性试验中需对免疫系统的脏器进行称质量[4]。