《表2 方法适用性试验结果》
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《盐酸卡替洛尔滴眼液中抑菌剂最适浓度考察及抑菌效力评价》
取含70.00μg·m L-1苯扎氯铵的供试品,分别加入金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉,采用平皿法进行计数方法适用性试验,结果5种菌株的回收率均<70%,无法达到药典要求。后续采用薄膜过滤法进行计数方法适用性试验,金黄色葡萄球菌回收率仍<70%;铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉四株菌回收率>70%。根据中国药典2015年版通则1105规定,如果供试品对微生物生长的抑制作用无法以其他方法消除,供试液可经中和、稀释或薄膜过滤处理后再加入试验菌悬液进行方法适用性试验。经试验验证,最终细菌选择经薄膜过滤处理后再加入试验菌悬液的方法进行方法适用性试验,真菌选择薄膜过滤法进行计数方法适用性试验。结果见表2。
图表编号 | XD00227049300 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.08.28 |
作者 | 钱凌、王银环、李小玲、陈枢青 |
绘制单位 | 浙江大学药学院、浙江省食品药品检验研究院浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室、浙江省食品药品检验研究院浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室、福州华为医药技术开发有限公司、浙江大学药学院 |
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