《表2 恩替卡韦分散片控制菌检查方法适用性试验结果》
注:“+”为阳性,“-”为阴性。
结果见表2。可见,6个样品控制菌试验组与菌液对照组结果均为阳性(+),检出大肠埃希菌,供试品对照组均未检出,表明恩替卡韦分散片可按2015年版《中国药典(四部)》控制菌(大肠埃希菌)检查法行大肠埃希菌检查,经方法适用性试验成立。
图表编号 | XD00126765500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.02.05 |
作者 | 吴伟平、陈宇堃、黄丽华、梁蔚阳 |
绘制单位 | 广东省药品检验所生物制品室·国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室·广东省药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室、广东省药品检验所生物制品室·国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室·广东省药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室、广东省药品检验所生物制品室·国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室·广东省药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室、广东省药品检验所生物制品室·国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室·广东省药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室 |
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