《表1 典型验证参数的选择》

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《化学分析方法标准验证关键要素研究》

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因为化学分析方法标准的验证主要是对方法的特性参数、指标进行验证，因此选择合适的验证参数对标准验证至关重要。验证参数可参考文献[12]进行选择。验证实验室应根据方法的预期用途，选择需要验证的方法特性参数。典型的需要验证的方法特性参数见表1。对于制修订过程中的标准：进行实验室内验证时，需要验证的技术参数通常包括方法的选择性、检出限、定量限、线性范围、正确度、精密度和稳健度等；进行实验室间验证时，对于定性方法，通常至少应验证方法的检出限和选择性；对于定量方法，通常至少应验证方法的线性范围、定量限和精密度。对于实施过程中的标准，主要根据使用方在用标过程中发现的实际问题，有针对性地选择参数进行验证。