《表6 温湿度记录器修正后恒温恒湿箱验证结果》

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《温湿度记录器分段修正在药品稳定性试验箱验证中的应用》

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经过对温湿度记录器在多温度点条件下分段修正，再次验证其在温湿度检定箱（40℃，75%RH）环境下对温湿度记录器进行测试，测试结果如表5所示。由结果可见，其准确性得到很大提升。对全部9个温湿度记录器按上述分段修正方式进行修正后，再次对前文所述恒温恒湿箱进行验证，验证结果如表6所示，与修正前验证结果存在很大差异。经过多段修正后的温湿度记录器更能够准确、可靠地对不同使用条件下的药品稳定性试验箱或恒温恒湿箱进行验证。本文在哈尔滨誉衡制药有限公司、成都市计量检定测试院、海南科瑞计量技术服务中心、武汉市计量测试检定（研究）所、绍兴市质量技术监督检测院、四川远大蜀阳药业有限责任公司选取不同批次Pro3-TH、不同型号药品稳定性试验箱和高精密温湿度检定箱，在不同温湿度条件下对这种分段修正方法进行了多次验证试验，试验结果均表明通过在多温度点下进行分段修正，提高了温湿度记录器在多种温湿度条件下检测的准确性和可靠性。