《表3 不同温度条件下温湿度记录器验证结果》

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《温湿度记录器分段修正在药品稳定性试验箱验证中的应用》

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采用经校准且在有效期范围内的高精密温湿度检定箱对其中随机3个温湿度记录器进行验证，验证依据JJF 1076-2001《湿度传感器》和JJF 1183-2007《温度变送器》进行，温湿度检定箱设置条件分别为（20℃，40%RH）、（20℃，60%RH）、和（20℃，80%RH）。验证结果如表2所示，与原有校准证书结果基本一致。为进一步确定，在（20℃，75%RH）和恒温恒湿箱设定条件（40℃，75%RH）环境下对温湿度记录器再次进行测试，测试结果如表3所示。对结果进行分析可看出，温湿度记录器在20℃条件下湿度测量结果准确，在40℃条件下湿度测量结果存在较大偏差。经分析，这是由于在出厂修正环节，仅在20℃条件下对湿度进行了分段修正，并没有对不同温度条件下湿度进行分段修正导致的。