《表2 软膏外观、p H值及耐寒、耐热、离心试验的结果》

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《活血化淤软膏的制备及其药效学与皮肤致敏性研究》

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根据2015年版《中国药典》中软膏质量考察的主要项目，确定评分标准。外观评价:在玻璃板上涂开，观察颜色均匀性；感受软膏的黏稠度；涂抹于手背皮肤上，体会软膏的细腻程度和涂抹性；不立即擦掉感受软膏的保湿性。以10分为满分计，满分软膏应呈浅褐色，光滑细腻，颜色均匀，稠度适当，保湿性良好。稳定性评价:取软膏约1 m L至刻度离心管中，填充与刻度齐平，于3×103r·min-1离心15min，观察有无分层、破乳和起泡。以10分为满分计，满分软膏应无分层、破乳和起泡。将一定量软膏置于45℃恒温箱中与-15℃恒温，分别放置24 h，观察软膏稠度、色泽、均匀度的变化及有无霉变、油水分离现象。以20分为满分计。取0.1 g软膏，加入10倍量新沸的纯化水，水浴加热至40℃，不断搅拌均匀，冷却至室温，用p H计测定p H。软膏p H介于5.5～8为10分，<5.5或>8记为0分。按“1.2.1”项方法制备3批活血化淤软膏，软膏外观、p H值及耐寒、耐热、离心试验的结果见表2，处方评价结果见表3。3批软膏样品的酸碱度均适用于人体皮肤，耐寒耐热性能较佳，离心后未见大量破乳化、起泡和泡沫层，具有较好的稳定性。