《表1 需氧菌计数不确定度评估检测方案》

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《整体法评估药品中需氧菌计数检验结果的不确定度》


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注:A-培养基,B-天平,C-培养箱,D-移液器,E-人员。

分析检测过程不确定度引入各环节,以5个因素为例,分别为不同品牌批次培养基、不同品牌型号天平和培养箱、不同移液器具及不同检测人员,分别编号为A、B、C、D、E。每个因素选取2个水平,依次编号为A1、A2、B1、B2、C1、C2、D1、D2、E1、E2,采用IBM SPSS Statistics 19统计学软件设计L16(25)检测方案[7-8],详见表1,分别按照检测方案中各因素组成,进行16次需氧菌总数计数。