《表3 2种方法分离度、精密度、重复性与稳定性测定结果的比较》
2种方法的方法学验证结果见表2、3。由表2可知:在定量方面,SEC法的定量相关性优于CE-SDS法;在检测灵敏度方面,2种方法测得的高分子量尿激酶定量下限与检测下限基本一致,但SEC法测得的低分子量尿激酶的定量下限与检测下限均低于CE-SDS法,这可能是由于尿激酶中低分子量尿激酶相对含量低,且CE-SDS法较SEC法进样量小。由表3可知,CE-SDS法的分离效果优于SEC法,2种方法的精密度、重复性与稳定性基本一致。
图表编号 | XD00214905900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2021.01.31 |
作者 | 严翠霞、徐明明、程菁、孙珍、郑璐侠、陈钢、邵泓 |
绘制单位 | 上海市食品药品检验所国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室、上海市食品药品检验所国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室、上海市食品药品检验所国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室、上海市食品药品检验所国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室、上海市食品药品检验所国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室、上海市食品药品检验所国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室、上海市食品药品检验所国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室 |
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