《表1 半成品病毒液制备中质量控制及相关数据》

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《制备禽流感灭活疫苗的质量控制》

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制备了生产毒种，下一个生产工序是制备大批量的半成品病毒液，这个环节质量控制的关键点是:（1）选用H5和H7亚型禽流感非免疫蛋鸡所生产的新鲜、洁净、均一和无畸形的受精鸡蛋，孵化至10～11日龄的鸡胚，用这种易感而有活力的鸡胚进行病毒培养，制备高效价的病毒液。（2）用合适的稀释倍数稀释毒种进行接种，有效提高毒种的复制效力。（3）在接种过程严格执行无菌操作程序，避免细菌污染致死鸡胚而不能进行正常的病毒培养。（4）大批量生产过程中，后孵化的鸡胚密度大，要控制后孵化的温度在36～37℃之间。（5）确保接种后的鸡胚有足够的孵育时间。（6）在收获病毒液前，鸡胚应在2～8℃完全冻透，血管和蛋黄收缩良好，使所收获的病毒液杂质少、收量多。通过在这些关键点实施有效的质量控制，制备的病毒液杂质少、效价高，为生产优质疫苗提供基本保障。这个环节做得好与差，所制备的半成品病毒液有明显的质量差异，具体数据见表1。