《表2 QTc在药源性心脏毒性中的参考值》

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《中药药源性心脏毒性研究进展》

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药物在临床试验初期需进行临床心电图监测。具有心脏毒性的药物可使心脏复极化延迟，主要体现在心电图QT间期延长。心脏复极化延迟易引发尖端扭转型室性心动过速（Td P），表现为围绕等电线连续扭转的QRS波群。大多数引发Td P的药物均可明显引起QT/QTc间期延长。2005年，人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）发布了临床指南E14，要求新药进入临床应用前必须进行动物和人体的心脏安全性评价。QT/QTc的全面研究是药物心脏安全性评价的最关键内容（见表2)[63]。有研究发现，表阿霉素化疗后心肌肌钙蛋白I(c Tn I）升高者QT间期离散度较化疗前明显延长，提示心电图QT间期离散度对心脏损伤具有较高的敏感性及特异性[64]。中药也可诱导机体出现心律失常，如雷公藤中毒心电图表现为频发室性早搏，部分呈二联律[65]；蟾酥素对心脏作用类似洋地黄，通过兴奋迷走神经，影响心肌传导系统，引起心律失常，轻者为窦性心动过缓，重者可表现为窦房传导阻滞、房室传导阻滞及ST段改变[66]；双黄连、清开灵及茵栀黄等中药注射剂低剂量时延长PR间期，高剂量出现房室传导阻滞和室内传导阻滞，易引发缓慢性心律失常[67]。