《表1 REGONIVO研究的疗效结果》

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《瑞戈非尼联合纳武利尤单抗治疗晚期胃癌或结直肠癌的Ⅰb期临床研究》


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中位治疗持续时间6.1个月,观察到客观缓解的患者有20例(40%),其中11例为MSS GC,8例为MSS CRC,1例为MSI-H CRC。GC的ORR为44%(11/25),CRC的ORR为36%(9/25),其中MSS CRC的ORR为33%(8/24)。7例既往曾接受过PD-1治疗的GC患者中有3例获得部分缓解(partial response,PR)。GC和CRC的中位PFS分别为5.6个月和7.9个月。GC的中位OS为12.3个月,CRC尚未达到OS,见表1。对9例GC患者治疗前和治疗后的活检标本行流式细胞学检查发现,瑞戈非尼+纳武利尤单抗治疗后获PR的患者CD45RA-FoxP3hi效应T-reg比例降低。1例HER2阴性的GC患者,纳武利尤单抗单药治疗后疾病进展,CD45RA-FoxP3hi效应T-reg升高,经瑞戈非尼+纳武利尤单抗治疗后该值下降。