《表2 TMB作为疗效标志物的临床研究结果》

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《PD-1/PD-L1抑制剂的疗效标志物》

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RR:反应率 （response rate）

随着相关临床试验的开展，TMB也表现出良好的疗效预测作用，正被不少研究者所关注。TMB指肿瘤基因组中除去胚系突变后的体细胞突变数量，一般以非同义突变（导致氨基酸改变的核苷酸变异）总数或每1 Mb基因的突变数量表示。TMB越高，则肿瘤细胞表达的新抗原也会相对更多，也就更可能被T细胞识别，引起机体的抗肿瘤免疫应答[7]。2018年，TMB作为生物标志物第一次被写进了美国国家综合癌症网络（NCCN）指南2019年第一版，用来筛选可能对nivolumab联合ipilimumab或nivolumab单药治疗有效的NSCLC患者。不少研究证实了肿瘤组织TMB对PD-1/PD-L1抑制剂疗效具有良好的预测作用（表2）。