《表1 韩国、日本、澳大利亚、加拿大高值医用耗材医保准入决策机制》

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《高值医用耗材医保准入与支付机制的国际经验与中国实践》

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日本、韩国、澳大利亚、加拿大的高值医用耗材医保准入机制主要包括准入申请、准入评估、准入批准三个流程。其中，准入评估是核心，主要通过卫生技术评估实现，以上四国均建立了高值医用耗材卫生技术评估机构。韩国高值医用耗材评估机构为n HTA，负责对新医用耗材的安全性和疗效进行卫生技术评估，作为新医用耗材准入的预警措施；韩国健康保险审核和评估局（Health Insurance Review and Assessment Services，HI-RA）及医疗器械专家评估委员会（Medical Device Expert Evaluation Committee，MDEEC）就医保准入和支付价格进行审查，并向卫生与福利部（MOHW）提出医保准入建议。日本高值医用耗材评估机构为中央社会保险医疗委员会（Chuikyo）及医疗材料专家委员会，就新医用耗材的医保支付点数向厚生劳动省（MHLW）提出建议。澳大利亚针对植体的卫生技术评估机构为植体咨询委员会（Prostheses List Advisory Committee，PLAC）及其下属的三个亚委员会———临床咨询专家组（Clinical Advisory Groups，CAG）、临床专家小组（Panel of Clinical Expert，Po CE）、健康经济次委员会（Health Economics SubCommittee，HESC）。加拿大高值医用耗材评估机构为省级HTA机构或医院内部HTA机构，主要根据疾病负荷/需求、相对疗效、预算冲击和医疗体系整体成本、成本效果、资源分配公平性、实施可行性、其他管辖区的资源可近性等因素，提出准入和支付建议（见表1）。