《表3 备案品种剂型构成情》

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《传统工艺配制中药制剂备案管理办法实施的实践与思考》

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笔者利用上海市药品监督管理局官网“上海市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案数据库”进行检索。截至2019年12月1日，上海市各家医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案品种数为78个，涉及17家医疗机构；91.0%的备案品种是由原注册品种转备案制，9.0%的备案品种为新备案；所有78个品种中，51.3%的生产方式为委托加工，其中新备案的7个品种全部是委托加工（表2）；品种剂型中合剂和颗粒剂占比最高，分别为55.1%、33.3%，新备案的品种全部是颗粒剂（表3）；承担委托加工的企业总计5家，其中1家是由传统饮片供应企业扩建为制剂生产企业。