《表1 福建省备案中药提取物生产企业及品种》

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《福建省中药提取产业现状与发展策略探索》


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2014年国家食品药品监管总局发布《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监[2014]135号)规定“对中成药国家药品标准处方项下载明,且具有单独国家药品标准的中药提取物实施备案管理。凡生产或使用上述应备案中药提取物的药品生产企业,均应按照《中药提取物备案管理实施细则》进行备案”。截至2019年10月,福建省共有7家企业做了中药提取物生产备案,涉及17个品种(包含4个动物提取物)。见表1。