《表1 13s/22s、13s/22s/R4s(N=2,R=1)可能的在控情况》

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《利用EXCEL绘制多规则功效函数图及操作过程规范图》

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质控规则的“功效”，即误差检出概率（probability for error detection，Ped），来源于标准正态分布，可以理解为不同误差条件下标准正态分布的概率变化[3]。Ped可理解为“失控”概率，未违背质控规则的情况则符合“在控”概率，1减去在控概率，即为该规则的Ped。以用2个水平质控物检测1次（N=2，R=1）时的13s/22s、13s/22s/R4s规则为例，首先分析质控数据的在控情况。根据质控规则的定义，质控数据将会落在5个区间中，分别为<-3s、-3s～-2s、-2s～2s、2s～3s、>3s，其中，落在<-3s和>3s区间的数据违背了13s规则，故可以排除这2个区间。因此，只需考虑2个质控数据（A和B）将落在剩下的3个区间中的情况。按照排列组合原则，将出现32（即9）种情况，其中可能出现的在控及失控情况见表1。Westgard指出[4-5]，R4s规则可设定为1个质控数据>2s且另一个数据<-2s，还可设定为2个数据的差值>4s，因EXCEL自带功能有限，本研究只讨论前者，后者需用数学模拟软件进行模拟计算。