《表2 免疫检查点抑制剂在初治ES-SCLC的临床研究》

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《免疫治疗在广泛期小细胞肺癌中的临床应用》

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Key Note 604研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究，见表2。研究纳入453例初治、美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分0～1分的ES-SCLC患者，脑转移患者在入组前应已完成脑部放疗至少14天，神经系统症状稳定至少7天。随机分为帕博利珠单抗+化疗（依托泊苷+含铂药物）组和化疗组观察疗效和安全性。在最终分析时，联合组和化疗组m PFS分别为4.8个月和4.3个月（HR=0.75，P=0.002 3），达到统计学上的显著改善；m OS分别为10.8和9.7个月（HR=0.80，P=0.016 4），但最终的OS差异未满足预设的P=0.012 8[22]。Key Note 604的结果显示了帕博利珠单抗与化疗联合用药的潜力，可以改善初治ES-SCLC的近期疗效，但未延长患者生存。不同的PD-1/PD-L1抑制剂结果不尽相同，提示应按照临床试验的结果及适应症准确用药，见表2。