《表1 精准度和准确度结果》

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《索磷布韦片在中国健康人体中生物等效性和安全性评价》


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注:CV,变异系数。

按照标准曲线储备液的操作流程,配置索磷布韦5个浓度(5、15、250、2500和3750 ng/ml)和GS-331007的5个浓度(10、30、500、2500和3750 ng/ml)的质控样品;均按照血浆的预处理与测定进行处理和分析,分批次制备并分别测定3 d得到质控样品的浓度,计算本方法的精准度和准确率,结果见表1。