《表1 精准度和准确度结果》
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《索磷布韦片在中国健康人体中生物等效性和安全性评价》
注:CV,变异系数。
按照标准曲线储备液的操作流程,配置索磷布韦5个浓度(5、15、250、2500和3750 ng/ml)和GS-331007的5个浓度(10、30、500、2500和3750 ng/ml)的质控样品;均按照血浆的预处理与测定进行处理和分析,分批次制备并分别测定3 d得到质控样品的浓度,计算本方法的精准度和准确率,结果见表1。
图表编号 | XD00201097800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.12.01 |
作者 | 刘广文、高振月、于爽、薛金玲、梁文忠、兰静、杨海淼 |
绘制单位 | 长春中医药大学附属医院Ⅰ期临床试验研究室、正大天晴药业集团股份有限公司、长春中医药大学附属医院Ⅰ期临床试验研究室、正大天晴药业集团股份有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、长春中医药大学附属医院Ⅰ期临床试验研究室 |
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