《表1 3组患者一般资料比较(n=20)》

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《加味安魂汤联合艾司唑仑治疗原发性急性失眠疗效观察》

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选取2018年3月—2019年9月河南中医药大学第三附属医院及河南省中医药研究院附属医院门诊或住院的证型属于心脾两虚、心虚胆怯的原发性急性失眠患者60例，按随机数字表法分为中药组（加味安魂汤）、西药组（艾司唑仑）及中西医结合组（加味安魂汤加艾司唑仑），各20例。中医诊断标准:参照《中医病症诊断疗效标准》[2]中不寐的诊断标准，证属心脾两虚、心虚胆怯。主证为多梦易醒或朦胧不实，心悸胆怯，健忘，头晕目眩，神疲乏力，面色不华；舌淡，苔薄，脉细弦弱。西医诊断标准参照《中国成人失眠诊断与治疗指南》[3]中的诊断标准:（1）入睡困难，睡眠维持障碍。（2）早醒，睡眠质量下降。（3）日间功能损害，如疲劳或全身不适、注意力不集中或记忆力减退、学习工作和社交能力下降等。纳入标准:（1）符合西医失眠诊断，中医不寐，证属心脾两虚，心虚胆怯证的诊断。（2）原发性失眠急性期（发病时间在1月内）。（3）年龄18～80岁。（4）经非药物干预治疗效果不明显。（5）本研究经院医学伦理委员会审核通过，患者自愿参加并签署知情同意书。排除标准:（1）继发性失眠。（2）对用药过敏者。（3）有严重器质性病变者。（4）在试验过程中主动放弃者。（5）不按医师要求服药者。3组患者性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。