《表4 平台申请较为集中(≥15条)品种适应证及销售情况》
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《化学仿制药参比制剂遴选申请平台申请情况分析及参比制剂选择的几点考虑》
从品种分布情况可见:申请品种相对较为分散,≤2条申请信息的品种约占总申请品种数量的77.5%,≤5条备案信息的品种约占申请信息条数的70.3%;而相对集中的8个品种申请条数为214条(约占全部信息条数的8.5%)。参比制剂申请信息条数≥15条的12个具体品种、适应证及市场规模情况,见表4。
图表编号 | XD001937400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.12.17 |
作者 | 刘冬、哈莉莉、李芳、安娜、刘意林、杨进波 |
绘制单位 | 国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心 |
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