《表2 分剂量医嘱百分率>50%的口服片剂推荐规格情况》

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《我院住院患儿口服片剂分剂量使用调查分析》

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按1/4进行分剂量的药片无论采取何种分剂量方式均无法通过《欧洲药典》7.0版规定的药片分剂量准确性检测[6]，所以分剂量应尽可能>1/4药片，以提高分剂量准确性。程谋等[10]认为，片剂、胶囊、分散片等固体口服制剂通常适合年长儿童，建议在开发儿童药品时，剂型尽量按颗粒剂、散剂、溶液剂、糖浆剂，泡腾片、混悬剂、贴剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂、吸入粉雾剂、注射剂的顺序选择合适剂型，量身定制适应剂型和剂量规格，做到“良药不苦口，定量不靠手”。因此，为满足儿童医院不同年龄阶段患儿用药需求，同时符合“一品两规”要求，儿童医院选择药品时尽可能优先选用适宜儿童剂型的药品，如市售产品均为口服固体制剂，优选规格较小的药品，以提高分剂量准确性。我院分剂量医嘱百分率>50%的14种口服片剂的药品中，复方磺胺甲唑、多潘立酮及奥卡西平等3种药物有市售的混悬剂，其中复方磺胺甲唑还有市售的颗粒剂。为满足我院临床需求，建议我院新增这3种药物的混悬剂或颗粒剂。对于其他11种无儿童适宜剂型的药物，建议厂家研发儿童适宜剂型及剂量规格。14种口服片剂的药品中，螺内酯、左甲状腺素钠、利可君、复方磺胺甲唑、苯巴比妥、氢氯噻嗪、托吡酯、卡托普利等8种药物市售有比我院更小规格的口服固体制剂，其中左甲状腺素钠、利可君、苯巴比妥等3种推荐规格的口服片剂有批准上市的产品。利可君片（10 mg）理论分剂量医嘱百分率降低至29.5%，而原利可君片（20 mg）分剂量医嘱百分率为79.3%，如我院将利可君片规格替换成适宜规格（10 mg），可降低分剂量医嘱百分率，提高分剂量准确性。左甲状腺素钠片（25μg）及苯巴比妥片（15 mg）理论分剂量医嘱百分率也一定程度上降低，有利于提高分剂量准确性。苯巴比妥片市售有10 mg与15 mg，李英等[1]基于调查建议增加10 mg规格，本研究基于我院数据建议增加15 mg规格，说明苯巴比妥片市售规格基本满足儿科临床需求。苯妥英钠水溶液性质不稳定，建议苯妥英钠片不可溶于水后分剂量[4]。市售螺内酯片（12 mg）比我院使用规格更小，但根据我院的用药数据，本研究推荐厂家增加5 mg规格（推荐度★★），且本研究与李英等[1]调查结果一致。氢氯噻嗪片（10 mg）比我院使用规格更小，但根据我院的用药数据，本研究推荐厂家增加2.5 mg规格（推荐度★★），李英等[1]基于调查建议增加5 mg规格，说明现有规格不能较好满足儿童用药需求。卡托普利片（12.5 mg和6.25 mg）比我院使用规格更小，但根据我院的用药数据，本研究推荐厂家增加1.5 mg规格（推荐度★★），李英等[1]基于调查建议增加5 mg规格，说明现有规格不能较好满足儿童用药需求。综上所述，为满足我院临床需求，提高分剂量准确性，建议我院新增以上8种药物的更小规格品种或将现有规格替换成更小规格品种，建议厂家着力开发儿童适宜的剂量规格或剂型。14种口服片剂的药品中，呋塞米、盐酸普萘洛尔、双嘧达莫及别嘌醇等4种药物无市售儿童合适剂型且无更小规格口服固体制剂，其中呋塞米片及双嘧达莫片推荐规格与李英等[1]调查结果一致。双嘧达莫片（12.5 mg）及别嘌醇片（0.05 g）的理论分剂量医嘱百分率分别为31.4%及32.3%，强烈建议增加（推荐度★★★）。呋塞米片（5 mg）及盐酸普萘洛尔片（5 mg）的理论分剂量医嘱百分率分别为56.7%及72.4%，建议增加（推荐度★★）。见表2。