《表3 2种试剂各批次单试剂初次检测反应性标本双孔复试平均反应性率统计》

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《血站酶免检测实验室质量监控指标分析方法探讨》

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由于ELISA方法的局限性，假阳性较多[3]，加之为了进一步降低经血传播相关传染病的风险，血站普遍建立了“灰区”缓冲带[4-6]。有报道[7]认为献血者筛查的ELISA检测，HBs Ag的假阳性率甚至达到了6成。从表3可以看出，HBs Ag试剂2各批号双孔复试平均反应性率最高，CV最小，抗-HCV试剂1各批号双孔复试平均反应性率最低，CV最大。HBs Ag（试剂2）、抗-HIV（试剂1/试剂2）、抗-TP（试剂1）同一厂家多个批号间差异较小，CV均在40%以下；2种抗-HCV试剂多个批号间差异均较大，其中试剂1的CV最高，为147.10%。当然，抗-HCV（试剂1）反应性标本数最少，检测下限也较低，双孔复试反应性率的这种差异可能跟样本总数少及检测下限低有关。但也提示我们，选择酶免试剂，不能仅仅追求较低的检测下限，也应把重复性作为酶免检测质量保证的关键控制点之一。