《表1 待评价试剂与对比试剂1检测结果比较》
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《抗核抗体谱IgG检测酶联免疫吸附法试剂盒的临床试验》
待评价试剂与对比试剂1检测结果阳性符合率为49%,阴性符合率为98%,总符合率为67%,Kappa值为0.40,表明待评价试剂盒与对比试剂盒1血清检测结果符合性不佳,见表1。待评价试剂与对比试剂2检测结果阳性符合率为100%,阴性符合率为70%,总符合率为71%,Kappa值为0.08,表明待评价试剂盒与对比试剂盒2血清检测结果符合性不佳,见表2。待评价试剂与对比试剂1和对比试剂2检测结果阳性符合率为49%,阴性符合率为98%,总符合率为67%,Kappa值为0.40,表明待评价试剂盒与对比试剂盒1和对比试剂盒2综合检测结果的符合性不佳,见表3。待评价试剂与第三方试剂检测结果阳性符合率为100%,阴性符合率为100%,总符合率为100%,Kappa值为1.00。表明待评价试剂盒与第三方试剂盒检测血清的检测结果符合性很好,见表4。待评价试剂与对比试剂和第三方试剂检测结果阳性符合率为100%,阴性符合率为100%,总符合率为100%,Kappa值为1.00,见表5。待评价试剂血清与同源血浆检测结果阳性符合率为100%,阴性符合率为97%,总符合率为98%,Kappa值为0.96,表明待评价试剂盒血清与同源血浆检测结果符合性良好,见表6。
图表编号 | XD00191806000 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2021.03.05 |
作者 | 王思英、杨湘越 |
绘制单位 | 福建医科大学附属第一医院输血科、联勤保障部队第900医院检验科 |
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