《表2 待评价试剂与对比试剂2检测结果比较》

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《抗核抗体谱IgG检测酶联免疫吸附法试剂盒的临床试验》

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待评价试剂与对比试剂1检测结果阳性符合率为49%，阴性符合率为98%，总符合率为67%，Kappa值为0.40，表明待评价试剂盒与对比试剂盒1血清检测结果符合性不佳，见表1。待评价试剂与对比试剂2检测结果阳性符合率为100%，阴性符合率为70%，总符合率为71%，Kappa值为0.08，表明待评价试剂盒与对比试剂盒2血清检测结果符合性不佳，见表2。待评价试剂与对比试剂1和对比试剂2检测结果阳性符合率为49%，阴性符合率为98%，总符合率为67%，Kappa值为0.40，表明待评价试剂盒与对比试剂盒1和对比试剂盒2综合检测结果的符合性不佳，见表3。待评价试剂与第三方试剂检测结果阳性符合率为100%，阴性符合率为100%，总符合率为100%，Kappa值为1.00。表明待评价试剂盒与第三方试剂盒检测血清的检测结果符合性很好，见表4。待评价试剂与对比试剂和第三方试剂检测结果阳性符合率为100%，阴性符合率为100%，总符合率为100%，Kappa值为1.00，见表5。待评价试剂血清与同源血浆检测结果阳性符合率为100%，阴性符合率为97%，总符合率为98%，Kappa值为0.96，表明待评价试剂盒血清与同源血浆检测结果符合性良好，见表6。